更新时间:2026-04-18
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4月16日,艾德生物(公司未明确股票代码,公告中简称公司)通过电话会议形式接受机构调研,兴业证券、国君海通证券、中信建投证券、嘉实基金、兴全基金等50余位投资者参与。公司董事、总经理罗捷敏,财务总监、董事会秘书陈英出席会议,就2025年业绩表现、研发进展、市场布局及药企合作等核心问题与投资者交流。
兴业证券孙媛媛/东楠/龚涵清,国君海通证券赵峻峰,中信建投证券喻胜锋,中信证券李文涛,中金公司陈诗雨,国联民生证券杨芳,华创证券李婵娟,国信证券张超,嘉实基金孙晓晖,兴全基金潘宗德,泰康资产颜媛,中欧瑞博赖灏,景领投资张轶伦,招银理财巩伟,创金合信张小郭,天弘基金李佳豪,长盛基金洪靖怡,东方红资产管理江琦等50余位投资者(排名不分先后)
公告显示,2025年行业整体承压背景下,艾德生物仍实现稳健增长。全年营业收入11.98亿元,同比增长8.0%;归母净利润3.61亿元,同比增长41.7%;扣非归母净利润3.43亿元,同比增长47.3%。利润增速显著高于营收,主要得益于组织架构优化及运营效率提升,销售费用率同比下降4.47个百分点至27.89%。
2025年,公司研发投入占营业收入的14.8%,新增4项发明专利授权。产品注册方面取得多项关键突破:
- 基于同源重组修复缺陷(HRD)算法开发的BRCA1/2产品获批中国首个前列腺癌伴随诊断;
- NGS 10基因产品新增血液适应症,可同时满足组织检测和液体活检需求;
- PCR 11基因产品新增KRAS G12C、MET伴随诊断适应症,实现中日欧三地获批,累计7个基因获批伴随诊断,指导23种靶向药物临床使用;
- HER2/ER、PD-L1(新增胃癌伴随诊断)、国内首个MET FISH伴随诊断试剂等产品相继获批。
截至2025年末,公司累计获得35项III类医疗器械注册证,持续保持细分行业领先地位。此外,泛癌种NGS大Panel产品Master Panel(DNA覆盖571个基因、RNA覆盖2660个基因)、肺癌MRD检测产品(灵敏度0.02%,可提前影像学8.7个月提示复发风险)等LDT产品储备丰富,相关研究成果已在ESMO Asia 2025发布。产业链上游布局方面,公司战略投资基因测序仪企业深圳赛陆医疗,推动资源整合与自主可控。
国内市场方面,尽管2025年试剂产品增值税税率由3%上调至13%,公司仍实现国内销售收入8.53亿元,同比增长9.8%。目前,公司400余人的专业化服务团队覆盖市场、医学、技术支持全链条,为国内500余家头部医院提供合规创新产品,院内市场品牌优势持续巩固。
国际业务实现营收3.45亿元,同比增长3.9%。公司已组建70余人国际化业务及BD团队,与全球100余家经销商建立合作,并通过新加坡、香港、加拿大子公司及荷兰欧洲物流中心构建全球运营网络。市场策略上,以新加坡、日本、欧洲及一带一路沿线国家为支点,逐步辐射东南亚、中东、拉美、非洲等新兴市场,PCR及NGS产品海外推广持续推进。
公司以伴随诊断赋能原研药物临床为核心战略,2025年合作版图进一步扩大:
- PCR平台:PCR 11基因产品成为礼来、安进、默克、诺华、强生等13家药企肿瘤药物伴随诊断;
- NGS平台:NGS 10基因、BRCA1/2、HRD等产品服务于强生、阿斯利康等药企;
- IHC平台:PD-L1、HER2、MET等产品合作默沙东、基石、百济神州、恒瑞医药等;
- FISH平台:HER2、MET等产品配套百济神州、和黄医药等药企药物。
目前,公司已开发EGFR、KRAS、BRAF、MET等众多靶点伴随诊断产品,支持多个创新肿瘤药物获批,成为药企临床研究的重要合作伙伴。
针对《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》影响,公司表示该政策将分子病理及基因检测项目纳入规范化管理,利于行业集中度提升,目前重庆市已落地执行。甲状腺癌产品方面,公司在研覆盖BRAF、TERT、RET、NTRK3等基因的检测试剂盒已进入注册审评阶段。MRD产品采取分癌种布局,肺癌MRD已启动注册报批,其他癌种持续开发中,注册路径正与监管部门沟通。费用率方面,销售费用率呈下降趋势,研发费用率维持15%-20%区间,管理费用率稳定在6%-7%。
公司强调,国内销售模式仍以直销为主、经销为辅,经销收入增长较快系客户管理模式调整所致;与药企合作收入实际增长,部分被划分至检测服务板块(该板块收入同比增长16.16%)。
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