yy.vip易游-年报]百普赛斯(301080)：2025年年度报告摘要

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　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指

　　容诚会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本167,177,695股为基数，向全体股东每10股派发现金

　　红利6.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

　　公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经、代谢等疾病的药物筛选及优化、临

　　床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。

　　公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、

　　药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生

　　报告期内，公司实现营业收入人民币83,811.76万元，同比增长29.94%；归属于上市公司股东的净利润16,556.76万

　　业绩增长背后是公司“三驾马车”增长逻辑的深度进化与协同发力，这不仅支撑了当期的利润释放，更为未来的持续

　　公司始终保持对全球新药研发脉搏的敏锐洞察，依托高效的研发体系，全面布局抗体偶联药物（ADC）、细胞与基因治疗（CGT）、InvivoCAR等热门赛道及新兴治疗模态。凭借领先靶点覆盖广度与快速研发响应速度，公司在全球创

　　新药管线启动初期即可提供核心试剂支撑。这种对行业热点的前瞻捕捉能力，使公司在热门模态爆发期率先切入全球药

　　报告期内，随着下游创新药及细胞基因疗法（CGT）管线加速向临床中后期及商业化生产阶段推进，公司CMC（生产工艺及质量控制）阶段相关业务迎来高速增长，成为驱动业绩增长的核心引擎。依托苏州GMP生产基地的全面投产，

　　构建完备的QC（质量控制）检测产品矩阵：安全性指标检测方面，推出重组C因子内毒素检测试剂盒、支原体检测试剂盒、无菌检测试剂盒等核心放行工具。工艺残留检测方面，已全面覆盖宿主DNA残留、质粒DNA残留、RNase/DNase残留，以及针对前沿疗法的dsRNA残留检测试剂盒、T7RNAPolymerase残留检测试剂盒等。

　　打造高质量GMP级原料及核心培养基体系：公司以严格的药品级放行检测标准，成功开发超80款高质量的GMP级别产品。除核心的GMP级别细胞因子及全能核酸酶外，公司强势突围核心生物耗材领域，推出高批间一致性的无血

　　清细胞培养基，涵盖了T细胞培养基、NK细胞培养基等免疫细胞培养基，以及iPSC无血清培养基、MSC无血清培养基

　　通过深度嵌入客户CMC生产流程，公司成功实现从“研发端小批量试剂供应商”向“工业化生产核心物料长期合作伙

　　公司已与强生、辉瑞、诺华等全球Top20医药企业及国内知名生物科技公司建立深厚的品牌信任基础。依托高效的交叉销售（Cross-selling）策略，公司业务实现从单一重组蛋白横向拓宽至抗体、试剂盒、细胞级磁珠及技术服务，纵向

　　延伸至CMC阶段的GMP级原料。头部核心客户业务渗透率持续提升与单客价值的深度挖掘，有效降低了边际获客成本，

　　公司深度融合人工智能辅助蛋白质设计技术，构建“AI预测+实验验证”双轮驱动的开发模式。截至目前，公司已成

　　功利用该技术平台，针对应用场景对天然蛋白进行分子改造，研发出耐高盐全能核酸酶、热稳定FGF-B蛋白、高溶解度

　　IL-2、高活高稳定IL-21、高活性ActivinA及免包被DLL4蛋白等多款在核心性能上显著提升的工业级产品。

　　站在功能重塑的新起点，公司将致力于突破天然序列的性能边界。通过AI驱动的定向改造，我们将实现对重组蛋白

　　半衰期、反应特异性及工业环境适配性的定制化精准重构。这一能力的演进，将助力公司开发出更多超越常规性能的创

　　新蛋白工具，在加速现有核心业务升级的同时，深度赋能细胞与基因治疗、合成生物学等极具潜力的下游应用领域。

　　公司主要产品为重组蛋白和技术服务，同时提供抗体、试剂盒、磁珠等相关产品。

　　自免疾病药物以特定的细胞因子或其 受体为靶点，可以调节免疫系统的功 能，进而治疗自身免疫疾病

　　在抗体药物开发过程中，Fc结构域 的改造与功能评估对于确保疗效、安 全性和药代动力学至关重要，一个系 统化的Fc功能评估策略可以帮助研 究人员优化抗体效应功能、降低副作 用、提高药代动力学稳定性，并在早 期发现潜在的安全隐患

　　由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激 而合成、分泌的一类具有在细胞间传 递信息、具有免疫调节和效应功能的 蛋白质或小分子多肽，主要用于免疫 细胞、干细胞等细胞培养

　　VEGF系列蛋白、白介素家族蛋 白、IL-2及IL-2受体蛋白、趋化 因子家族、IGF及其受体家族、 重组补体因子、IFN家族蛋白、 集落刺激因子及其受体

　　公司在拥有GMP级质量管理体系平 台的基础上，结合细胞治疗药物生产 规范，开发的一系列重组蛋白产品

　　GMP级别细胞因子，T细胞和 NK细胞生长因子和激活抗体， 干细胞分化因子DLL4，造血干 细胞(HSC)生长因子SCF，TPO， iPSC生长因子和神经、心肌、胰 岛等分化因子BMP4,ActivinA， bFGF，TPO，BDNF，GDNF 等，干细胞培养基质蛋白 Fibronectin,Vitronectin，Laminin 等

　　APOE蛋白、Alpha-Synuclein蛋 白、Tau蛋白、TREM2蛋白

　　细胞疗法（CAR-T、TCR-T等） 中，病变细胞（如癌细胞）表面特有 的、能被工程化免疫细胞识别并结合 的靶点蛋白

　　CD19靶点蛋白、BCMA靶点蛋 白、实体瘤CAR靶点、血液瘤 CAR靶点、StarStaining荧光标 记蛋白

　　ADAM9靶点蛋白、B7-H3靶点 蛋白、Cadherin-17靶点蛋白、 PSMA靶点蛋白

　　TL1A蛋白、DLL3蛋白、Integrin Notch 蛋白、 蛋白

　　基质金属蛋白酶、抗体表征工具 酶、全能核酸酶、耐高盐全能核 CRISPR-Cas mRNA 酸酶、 酶、 原料酶、ADC多肽Linker裂解酶

　　参与细胞信号转导过程的蛋白，能够 接收并传递细胞外的分子信号，经过 细胞膜进入细胞内，并引发一系列的 酶促反应，从而实现细胞对外部环境 的响应

　　跨膜蛋白是嵌入细胞膜磷脂双分子层 中实现细胞内外跨越的一类蛋白，许 多人类疾病与异常的跨膜蛋白功能有 关，跨膜蛋白的多功能性使它们成为 理想的药物作用靶点

　　膜蛋白Claudin18.2、Claudin6、 CD20 、 CD133 、 GPCR （GPRC5D、CXCR4、CCR5、 CCR8）等

　　采用专有定点偶联技术（Site- SpecificConjugation）制备的荧光标 记蛋白

　　PE CD19 APC CD19 标记 、 标记 等用于 CART阳性率检测 （CART方向），PE标记CD3、 CD4 CD7 tLNP 、 等用于 的分析 鉴定(invivoCAR方向)

　　HIV GP120蛋白、InfluenzaA HA1蛋白、带状疱疹病毒gE蛋 白、狂犬病毒G蛋白

　　用于免疫组织化学（IHC）检测的特 异性抗体，通过与组织切片中的抗原 结合并借助显色剂可视化，从而实现 对特定蛋白质在组织中的分布和定位 的检测，广泛应用于病理诊断、疾病 研究和药物开发

　　抗Claudin-18.2抗体、抗TROP2 抗体、抗PSMA抗体、抗EGFR 抗体、抗MUC1抗体、抗DLL3 抗体等

　　抗MMAE单克隆抗体、抗DM1 单克隆抗体、抗SN38单克隆抗 体、抗DXD单克隆抗体

　　用作抗体的同型对照，例如ELISA、 蛋白质印迹、免疫荧光、免疫组织化 学和流式细胞术（FACS）等

　　HumanIgG1/IgG3/IgG4/，Mouse IgG1，FITC/PE/Biotin标记抗 体，非标记抗体

　　通用型抗体是可识别一类共性靶点 （如蛋白标签、同亚型抗体结构、多 物种共有的抗原等），能在多种实验 或检测场景中通用的抗体

　　Anti-His Anti-HumanIgG 抗体、 抗体、Anti-MMAE抗体、Anti- DM-1抗体、Anti-FITC抗体

　　用于识别CAR结构保守区域，适用 于不同靶点CAR-T/CAR-NK细胞治 疗药物阳性率检测的系列抗体

　　anti FMC63抗体、Anti G4S Linker抗体、 anti-218linker抗 体、anti-VHH抗体

　　抗病毒核衣壳蛋白抗体对、抗 ANGPTL3单克隆抗体、抗His标 签鼠单抗

　　细胞水平的分析评价是体外进行药物 有效性评估的重要指标之一，被广泛 地应用在新药研发过程中

　　报告基因细胞株、过表达细胞 株、基因敲除细胞株、ADC药物 筛选及功能评价细胞株

　　依托成熟的细胞株开发平台及丰富的 技术经验，提供过表达细胞株、基因 敲除细胞株及报告基因细胞株定制服 务

　　将已知的抗原或抗体吸附在固相载体 表面，使酶标记的抗原抗体反应在固 相表面进行，用洗涤法将液相中的游 离成分洗除

　　细胞因子检测试剂盒、Biomarker 检测试剂盒、抑制剂筛选试剂 盒、抗体滴度检测试剂盒、 ProteinA残留检测试剂盒、AAV 相关试剂盒、免疫原性评价检测 试剂盒、Streptavidin(SA)系列产 品、T7 RNA Polymerase残留 ELISA试剂盒、dsRNA残留 ELISA mRNA 试剂盒（ 工艺残 留）、Kanamycin抗生素残留 ELISA试剂盒、BSA残留ELISA 试剂盒等

　　基于定量PCR法，设计开发一系列 resDNA定量检测试剂盒，能够专一

　　Pichia pastoris DNA、E1A＆ SV40LTADNA、质粒DNA残留 检测试剂盒，支原体检测试剂 盒，无菌快检试剂盒，外源病毒 检测试剂盒

　　以流式分析为基础，在特定荧光编码 的微球上分别连接对应的人细胞因子 抗体用于捕获溶液中的细胞因子，通 过检测分泌的细胞因子实现对各类 Th细胞的检测

　　Human TBNK 6-color Cocktail Flow Panel、 Human Th1/Th2 Cytokine Kit（Flow Cytometry MultiplexBeadAssay）、流式多因 子检测试剂盒

　　能实现抗体与小分子毒素定点、定量 偶联，通过该技术获得的ADCDAR 值均一，同质性高，稳定性、药代动 力学性质更好

　　定点偶联试剂盒–MMAE、定点 偶联试剂盒–DBCO、定点偶联 试剂盒–Tetrazine、定点偶联试 剂盒–Biotin

　　OrganoidToolbox 类器官分化试 剂盒、OrganoidToolbox类器官 冻存试剂盒、OrganoidToolbox 类器官维持试剂盒

　　基于时间分辨荧光和荧光共振能量转 移技术的检测工具，广泛应用于生物 医学研究和药物开发领域

　　蛋白-蛋白互作检测试剂盒 （PPI）、通用型工具 （Toolbox）、TR-FRET前沿解决 方案、Biomarker检测试剂盒

　　用于检测特定细胞分泌的细胞因子或 抗体的技术，广泛应用于免疫学研究 和临床检测

　　重组C因子内毒素检测试剂盒、 RNase残留检测试剂盒、DNase 残留检测试剂盒

　　用于病毒抑制剂筛选、中和抗体筛 选、抗体滴度检测、抗原检测等的试 剂盒

　　由多种类型的细胞组成的微型器官， 具有类似于真实器官的结构和功能特 征

　　包含特定的生长因子、细胞培养基和 辅助物质，能促进多能干细胞或组织 衍生细胞向特定器官类型分化

　　类大脑分化试剂盒、类心脏分化 试剂盒、类肠道分化试剂盒、类 肝脏分化试剂盒

　　用于类器官低温保存的工具，能够有 效维持类器官在冷冻状态下的活性和 功能，确保其在复苏后仍能保持良好 的生长状态

　　通过特异性结合细胞表面或细胞内的 标志物蛋白，确认类器官分化状态和 细胞类型

　　能够调节细胞生长、增殖、分化和迁 移的生物活性分子，主要用于免疫细 胞、干细胞等细胞培养

　　IL-2、IL-7、IL-15、TNF-α、 TPO、ActivinA、BMP4等GMP 级别生长因子

　　Laminin 521、Laminin 511、 Fibronectin Vitronectin 、 等细胞外 基质蛋白

　　不含动物血清的细胞培养基，通过添 加其他成分来支持细胞的生长、增殖 和功能维持

　　T细胞培养基、NK细胞培养基、 NK GDT 细胞培养试剂盒、 细胞 培养基、HEK293细胞培养基、 iPSC无血清培养基、MSC无血

　　Transfer Cap for Square Media Bottle(GL38)、TransferCapfor MediaBottle(GL-45)、Cytokine VialAdapter(13mm)、Cytokine VialAdapter(20mm)、SingleVial Adapter (20 mm)、Double Vial Adapter(20mm)

　　具有超顺磁性的微小颗粒，并在其表 面包被特定的抗体或配体，用于免疫 捕获、细胞刺激、体外分析等实验的 产品

　　CD3/CD28抗体偶联磁珠、CD19 磁珠、BCMA磁珠、DLL4磁 珠、Streptavidin(SA)磁珠、细胞 分选纳米磁珠、细胞激活纳米磁 珠

　　CD3 OKT3 CD28 抗 抗体（ ）和抗 抗 体等，用于T细胞激活增殖

　　OKT3 CD28 抗 抗体、抗 抗体、 抗CD16抗体、NK细胞激活抗体

　　过继性T/NK细胞疗法CMC生产 工艺解决方案、基于iPSC的细胞 疗法CMC生产工艺解决方案、 干细胞分化培养生长因子、类器 官培养生长因子、Aneuro神经因 子

　　抗独特型兔多克隆抗体制备服 务、抗独特型鼠单克隆抗体制备 服务、PK/免疫原性试剂盒定制 开发服务

　　重组蛋白是公司最核心的收入来源，2025年贡献收入67,896.24万元，占总收入81.01%。重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过

　　程不可或缺的关键生物试剂。近年来，随着靶向治疗与免疫治疗兴起，抗体药及以CAR-T为代表的细胞免疫治疗对高质

　　公司依托自主研发的生物技术平台，深度融合人工智能辅助蛋白质设计技术，构建AI预测+实验验证的双轮驱动开发模式。未来，公司将持续深化该技术从“辅助优化”向定向改造纵深升级，基于蛋白结构与功能关系的深度解析，

　　突破天然蛋白的固有性能边界，实现稳定性、半衰期、底物特异性及极端环境耐受度等关键指标的精准重构与定制化设

　　计，推出更多高性能重组蛋白产品，为现有产品迭代及新业务领域延伸提供坚实的技术支撑。

　　基于GMP级别质量管理体系，结合细胞治疗药物生产特殊规范，公司已成功开发超80款高质量GMP级别产品，涵盖细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶及Cas酶等，适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。2024年，

　　公司位于苏州的GMP级别生产厂房正式投产，采用先进的工艺控制和全生命周期质量管理体系，从原材料到成品环节

　　对病毒、支原体、细菌、内毒素等外源性污染物进行严格防控，为免疫细胞治疗药物的临床研究和商业化生产提供坚实

　　抗体作为生物药开发与生产过程中的关键试剂原料，贯穿从生物药物早期研发、工艺开发和生产，到临床应用的核

　　心原料，广泛应用于生物标志物定量、药物杂质残留检测、生物免疫分析、临床PK/PD评价、免疫组化检测及伴随诊断

　　开发等关键环节，在保障生物药质量、支撑临床研究与实现精准诊疗中发挥着不可替代的作用。公司基于先进的单B细

　　胞技术平台，结合高表达细胞工程和抗体生产平台，已成功开发GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体（OKT3）、抗FMC63单克隆抗体、抗MMAE单克隆抗体、抗DM1单克隆抗体、IFNγ等细胞因子抗体对，以及抗His标签单抗，抗G4Slinker，抗VHH抗体等一系列抗体产品，被广泛用于细胞基因治疗药物和ADC药物等管线的药物开发、工艺残留检测、CAR阳性率检测，细胞分选，细胞激活和扩增，临床研究中。

　　细胞株在基因功能研究、疾病作用机制研究、药物发现及筛选、药物有效性评估等方面有着广泛的应用。传统的细

　　胞水平分析评价有着细胞稳定性差、检测灵敏度低、重复性差等缺点。公司基于成熟的细胞构建平台，持续开发出近

　　300株报告基因细胞株、FCR细胞株、过表达细胞株、基因敲除细胞株、ADC药物筛选及功能评价细胞株等高质量的细

　　胞株产品，具有药物机理明确，细胞株稳定性高、重复性好，广泛用于抗体药、ADC、细胞治疗等药物领域，同时细胞

　　株来源清晰，法规支持文件完备，细胞株已获得商业化使用授权同时具备对外分授权的能力，支持从药物早期研发到临

　　公司基于先进的高整合生物免疫分析技术平台和单 高亲和力抗体开发平台，持续开发出多种试剂盒产品，技术平台涵盖ELISA酶联免疫、TRFRET荧光共振能量转移，流式多因子检测、qPCR核酸和病毒安全性检测等技术平台，产品包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒、无菌快检qPCR试剂盒，支原体qPCR快检试剂盒，病毒安全性检测试剂盒，核酸酶残留检测试剂盒、biomarker检测试剂盒、细胞多因子检测试剂盒、靶点抑制剂筛选试剂盒、双抗免疫分析试剂盒等，

　　可满足生物药开发过程中早期药物筛选、生物标志物定量，生产和质量控制、临床前与临床研究等各个环节的需求，广

　　泛应用于抗体药，ADC药物，双抗三抗多抗药物，invivoCAR，CAR细胞治疗，干细胞疗法开发过程中。

　　类器官是由多种类型细胞组成的微型器官，具有类似于真实器官的结构和功能特征。为促进类器官相关领域的研究、

　　药物发现和治疗的进程，公司推出类器官解决方案，包括即用型类器官、类器官分化试剂盒、类器官维持试剂盒、类器

　　官培养细胞因子、类器官培养基质胶、类器官技术服务等，专注助力推动类器官在各个领域的应用和发展，释放类器官

　　选纳米磁珠、细胞激活纳米磁珠、CD3/CD28抗体偶联磁珠、CD19磁珠等细胞级磁珠，以及T细胞培养基、NK细胞培养基、iPSC和MSC干细胞培养基等无血清培养基。这些产品和解决方案在细胞培养、细胞治疗和生物医学研究中具有

　　广泛应用。以免疫细胞培养基、iPSC/MSC干细胞无血清培养基及配套的层粘连蛋白（Laminin）系列为核心，公司已构

　　建起支撑CGT药物规模化生产的GMP级原料矩阵。这些产品通过与核心大客户的深度绑定，实现了从研发预算向生产

　　公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品，在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集，在细胞

　　疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程，缩短实验时间，提高实验效率。

　　填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域，公司拥有一系列生物分离纯化介质，包括凝

　　胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品，可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离

　　公司凭借在重组蛋白领域建立起的品牌优势，持续为市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂及技术服务，在全球

　　范围内已成功覆盖近80个国家和地区，赢得12,000多家工业和科研客户的信赖与认可。为深化客户服务、增强客户黏

　　性，并探索更多商业合作机遇，公司在拥有CNAS认可的检测分析实验室的基础上，成功打造并运营技术服务平台，该

　　平台在中美两地拥有研发实验室，集定制开发服务与检测服务为一体，以丰富的技术资源和全链条技术服务为客户带来

　　更多价值。目前公司已为全球500余家客户的1,500多个项目提供技术服务，支持众多服务企业申请临床与上市，支持

　　公司拥有专业且经验丰富的研发团队和技术先进且质控全面的蛋白设计和开发平台，能够提供从基因合成、载体构

　　建到蛋白质表达、纯化的一站式服务，根据客户需求设计针对性的蛋白结构，选用不同表达纯化标签、表达宿主等，满

　　足客户多样化研发需求，提高项目成功率。2024年公司位于苏州的GMP级别生产厂房已正式投产，能够提供从临床前

　　研发阶段的Non-GMP级别蛋白开发到临床GMP级别蛋白生产的一站式开发服务。此外，公司基于丰富的蛋白及抗体产

　　品管线，能够提供高通量重组抗体表达及大规模生产、单B细胞抗体开发、过表达及报告基因细胞株的定制开发、TR-

　　FRET试剂盒及ELISA生物分析方法开发等服务，并具备抗独特型兔多克隆/鼠单克隆抗体制备、PK免疫原性试剂盒定

　　制及生物标志物检测方法开发验证能力，全面满足药物研发过程中的多样化技术需求。

　　公司基于SPR、BLI等先进设备，同时结合自身丰富的蛋白资源，开发和优化了分子互作分析方法，可以为生物药、

　　细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务，涵盖抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大

　　分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析，为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供重要依据并提供高质

　　量的实验报告。此外，公司检测平台还提供重组C因子内毒素检测、ELISPOT分析检测、质量表征分析（包括SEC-MALS检测、UNcle检测）以及ELISA分析方法检测等多元化检测服务，全面支持生物医药产品的质量研究与控制。

　　抗体药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、产品上市申请、产品上市及上市后监测等，

　　重组蛋白试剂可用于抗体药物的研发、生产及应用等环节，主要环节如下表所示：重组蛋白试剂在抗体药物研发、生产及临床应用环节的应用情况

　　动物免疫产生抗体 抗体筛选 候选药物亲和力测定 交叉种属抗原结合测定 Fc受体结合测定 候选药物活性测定

　　长期稳定性研究 加速稳定性研究 理化性质分析方法 开发 结构验证质量分析

　　候选药物药代 动力学测试、 候选药物免疫 原性测试、 体外活性分析 方法开发

　　质量放行 （药品理化性质 分析、结构验证 质量分析、活性 验证分析） 工艺残留检测

　　近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批，细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而，随着这一

　　领域的迅速崛起，研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司依托丰富

　　的蛋白管线资源、成熟的蛋白制备与分析方法开发技术积淀，以及大量的实验数据支撑，能够为细胞与基因治疗客户提

　　公司开发的一系列CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品，可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试，评估筛选相关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19，公司推出特异性靶向

　　FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体，该抗体灵敏度高、特异性好，进一步丰富了FMC63CAR的检测技术手段。

　　同时，公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品，包括用于人类诱导多能干细胞（iPSCs）诱导分化培养的细胞因子、层

　　粘连蛋白（Laminin）等蛋白产品，用于CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠，以及残留

　　检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品，为CAR-T细胞疗法的研发进程提供有

　　值得强调的是，公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以严格的质量管理和药品级放行检测标准，已成功开发超80款高质量的GMP级别产品，包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核

　　酸酶以及Cas酶等，适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。公司可提供适用于临床前研究的Premium(Pre-GMP)

　　级别原料，助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外，公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计，能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的GMP级别蛋白的一站式开发服务。

　　可以被CAR-T免疫细胞作用的蛋白，用于抗原免 疫、单链抗体及单域抗体筛选、CAR亲和力测定等

　　CD19、BCMA、Mesothelin、CD20、 GPRC5D蛋白，实体瘤CAR靶点，血液 瘤CAR靶点

　　用于检测嵌合抗原受体（CAR）表达的试剂，通过 特异性识别CAR结构中的连接子序列，实现对多 种CAR细胞的通用检测

　　抗FMC63scFv抗体，抗C11D5.3scFv 抗体，兔抗 G4SLinker抗体，兔抗 Whitlow/218linker抗体,Anti-G4Slinker 抗体，抗VHH通用抗体

　　MHC是一组编码动物主要组织相容性抗原的基因 群的统称，人类的MHC被称为HLA，即人白细胞 抗原，可以应用于检测抗原特异性T细胞

　　MHC骨架（不含肽），MHC-多肽复合物 单体，MHC-多肽复合物四聚体，MHC- 多肽复合物定制服务

　　通过链霉亲和素 (Streptavidin, SA)与生物素 （Biotin）桥连来实现间接检测靶标，可用于微量 抗原和抗体定性、定量检测及定位观察研究，该技 术使得免疫标记和有关示踪分析更加灵敏

　　为生物药的早期研发阶段提供高灵敏度、高特异 性、真实样本验证的Cytokines＆Biomarkers免疫

　　肿瘤（实体瘤＆血液瘤），自身免疫疾 病，干细胞＆类器官，代谢疾病（含肥

　　分析产品，覆盖不同种属目标分析物的定量检测， 助力药物作用机制验证与药效评价

　　免疫组织化学（IHC）是一种基于抗体的技术，可 对组织细胞内抗原进行定位、定性及定量的研究， 广泛应用于医学研究、生物学检测和病理诊断等领 域

　　抗Claudin-18.2抗体，抗TROP2抗体， 抗 PSMA抗体，抗EGFR抗体，抗 MUC1抗体，抗DLL3抗体等

　　公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上， GMP 结合细胞治疗药物生产规范，开发的 级别细 胞培养因子，用于免疫细胞和干细胞等药物的工艺 开发和商业化生产

　　IL-2，IL-7，IL-15，IL-18，IL-21，TNF- α，TPO，ActivinA，DLL4(Flagship)， BMP4，FGF8b

　　用于免疫细胞、干细胞、类器官等细胞类型的体外 培养所需的生长因子、培养基质和其他工具

　　Laminin 521，Laminin 511，Laminin 511(悬浮培养）， Fibronectin， Vitronectin，Laminin111，Laminin121， Laminin211，Laminin221，Laminin411

　　适合T细胞、NK细胞、CAR-T、CAR-NK、CIK 等免疫细胞、以及iPSC，MSC等多种干细胞培养 和分化的培养基

　　T细胞培养基，NK细胞培养基，NK细 胞培养试剂盒，GDT细胞培养基，iPSC 无血清培养基，MSC无血清培养基

　　细胞激活用经典抗体、磁珠以及特异性抗原偶联磁 珠等工具，经细胞水平验证，可高效刺激扩增目标 细胞，助力细胞治疗药物的开发进程

　　CD3/CD28抗体偶联磁珠，CD19磁珠， BCMA 磁 珠 ， DLL4 磁 珠 ， Streptavidin(SA)磁珠，抗OKT3抗体， 抗CD28抗体

　　偶联高亲和力抗体的生物可降解纳米葡聚糖磁珠， 可以实现细胞高纯度阴选或阳选，用于CART、 NK和干细胞治疗药物商业化生产

　　基因编辑技术被广泛用于基因疗法和CAR-T细胞 疗法中，通常使用病毒载体等递送系统将确定的遗 传物质递送到特定靶细胞内，通过基因添加、基因 修正、基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复 异常基因

　　GENPower Cas9 GENPower 核酸酶， Cas12a核酸酶

　　工艺杂质去除是生产过程中的一个必要环节，是确 保患者安全并成功申报IND的关键。用于去除核酸 残留物而设计的核酸酶

　　公司凭借StarStaining新一代定点标记技术平台， 开发的一系列荧光标记类型的CAR靶点相关蛋白 产品，用于CAR阳性率质控检测

　　CD19蛋白，BCMA蛋白，GPC3蛋白， MSLN蛋白，CD20蛋白，FAP蛋白，

　　G4SLinker和Whitlow/218Linker等抗Linker抗 体，用于细胞激活、分选等应用场景

　　抗FMC63scFv抗体，抗C11D5.3scFv 抗体，兔抗 G4SLinker抗体，兔抗 Whitlow/218linker抗体，Anti-G4Slinker 抗体，抗VHH通用抗体

　　生物药物的生产是一个复杂的工艺过程，可能会引 入各种杂质，从而影响最终药物的临床安全性。使 用试剂盒检测各种杂质残留物，可满足药物工艺开 发研究和生产质控需求，确保药物的安全性

　　宿主DNA残留试剂盒，质粒DNA残留 检测试剂盒，RNase/DNase残留检测试 剂盒，dsRNA残留检测试剂盒，T7RNA Polymerase残留检测试剂盒，BSA残留 检测试剂盒，抗生素残留检测试剂盒， HIV-1p24残留检测试剂盒，细胞因子残 留检测试剂盒，Laminin检测试剂盒， CGT工艺残留检测解决方案

　　用于检测细胞因子、生物标志物以及细胞表型的实 验工具，能够实现多重细胞因子检测和细胞表型分 析，广泛应用于免疫研究、疾病诊断和药物开发

　　Th1/Th2多因子检测试剂盒，TBNK表征 分析试剂盒，荧光标记CAR靶点蛋白， 抗Linker流式抗体，抗FMC63scFv流式 抗体，抗C11D5.3scFv流式抗体，荧光 标记MHC四聚体，抗体荧光标记试剂盒

　　公司开发的荧光定点标记蛋白，用于Ab-LNPs上的 抗体密度精准定量，助力InvivoCAR-T细胞疗法 的开发

　　AlexaFluor?488标记的人CD3、CD4、 CD5、CD7、CD8蛋白

　　定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物的吸 收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时间而变化的 规律

　　抗FMC63抗体，抗G4sLinker抗体， StarStaining-荧光标记蛋白，抗独特型抗 体开发，生物分析方法开发服务

　　类器官培养细胞因子，Matrigengel Matrix基质胶，预制前体纤维(PFFs)，神 经电生理电极，类器官解决方案

　　尽管CAR细胞来源于患者本人，但它依然可能具 有免疫原性，评估免疫原性对于确保安全性至关重 要

　　抗FMC63抗体，免疫原性抗FMC63酶 联免疫试剂盒（Elisa），StarStaining—荧 光标记蛋白，抗独特型抗体开发

　　CAR疗法的一大副作用是细胞因子释放综合征，在 临床前和临床阶段，首要任务都是要确保“无毒性”

　　用于免疫组织化学（IHC）检测的特异性抗体，通 过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可视化， 从而实现对特定蛋白质在组织中的分布和定位的检 测，广泛应用于病理诊断、疾病研究和药物开发

　　抗Claudin-18.2抗体，抗TROP2抗体， 抗 PSMA抗体，抗EGFR抗体，抗 MUC1抗体，抗DLL3抗体等

　　定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物的吸 收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时间而变化的 规律

　　抗FMC63抗体，抗G4sLinker抗体， StarStaining-荧光标记蛋白，抗独特型抗 体开发，生物分析方法开发服务

　　细胞因子检测试剂盒，可溶性靶点检测 试剂盒，Biomarker检测试剂盒，流式多 因子检测试剂盒，TR-FRET生物标志物 检测试剂盒

　　CAR疗法的一大副作用是细胞因子释放综合征，在 临床前和临床阶段，首要任务都是要确保“无毒性”

　　尽管CAR细胞来源于患者本人，但它依然可能具 有免疫原性，评估免疫原性对于确保安全性至关重 要

　　抗FMC63抗体，抗FMC63抗体ELISA 试剂盒，荧光标记蛋白，抗独特型抗体 开发

　　用于免疫组织化学（IHC）检测的特异性抗体，通 过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可视化， 从而实现对特定蛋白质在组织中的分布和定位的检 测，广泛应用于病理诊断、疾病研究和药物开发

　　抗Claudin-18.2抗体，抗TROP2抗体， 抗PSMA抗体，抗EGFR抗体，抗 MUC1抗体，抗DLL3抗体等

　　抗体偶联药物（ADC）作为新一代抗肿瘤免疫治疗药物的典型代表，其核心优势在于将高靶向性的抗体与强效细胞毒性载荷精准偶联。这种设计既能实现对肿瘤细胞的精准递送，降低对正常细胞的毒性损伤，又能显著减少治疗相关不

　　良反应。鉴于ADC在肿瘤等疾病治疗中展现的巨大临床潜力，目前已成为抗体药物研发的核心热点方向。

　　在ADC药物的开发过程中，五个核心要素尤为关键：合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子以及精确的DAR值（DrugAntibodyRatio）。这五个要素共同构成了ADC药物研发的核心关注点，对药物的

　　为满足ADC药物研发的迫切需求，公司持续拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品，包括多种靶点蛋白、用于Linker酶切的酶类（如MMP/Cathepsin/uPA酶）、适用于ADCPK研究的抗小分子抗体（如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体）及抗独特型抗体等。此外，公司还推出ADC定点偶联试剂盒，以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。上述产品与服务覆盖ADC药物从抗体制备、筛选、偶联到生产质控的全研发链条，助力加速ADC药物

　　通过一系列实验方法和工具，从大量抗体中筛 选出具有特定特性（如高亲和力、高特异性、 良好内化能力等）的抗体的过程

　　ADC靶点蛋白，ADC定点偶联试剂 盒，ADC靶点蛋白过表达细胞株，兔 抗G4SLinker抗体

　　ADC通过抗体靶向识别癌细胞抗原，经内吞作 用将细胞毒性药物精准递送入肿瘤细胞，显著 降低毒副作用。内吞效率直接决定ADC的 Payload递送量，是抗体筛选、连接子优化等药 物设计的重要评估指标

　　Fc效应是指抗体通过其Fc段与免疫细胞表面Fc 受体（FcRs）或补体系统相互作用引发的生物 学功能，是抗体药物发挥治疗作用的关键机制 之一。Fc受体介导的效应功能包括ADCC、 ADCP和CDC

　　FcR蛋白（Fc受体亲和力验证）， ADCC/ADCP功能验证报告基因细胞株 （ADCC/ADCP功能验证）

　　在ADC药物开发中，Linker的结构会影响ADC 的稳定性、同质性、细胞毒性效力、耐受性和 药代动力学(PK)等，选择合适的Linker对于优 化ADC的治疗潜力和安全性至关重要

　　为生物药的早期研发阶段，提供高灵敏度、高 特异性、真实样本验证的 Cytokines＆ Biomarkers免疫分析产品，覆盖不同种属目标分 析物的定量检测，助力药物作用机制验证与药 效评价

　　因为方法和Linker种类繁多，将Payload链接到 抗体上并非易事。通过ADC定点偶联试剂盒， 可以用定点偶联的方法将目标Payload快速连接 到抗体的特定位点上

　　MMAE(DAR2)ADC定点偶联试剂盒、 MMAE(DAR4)ADC定点偶联试剂盒

　　ADC通过抗体靶向识别癌细胞抗原，经内吞作 用将细胞毒性药物精准递送入肿瘤细胞，显著 降低毒副作用。内吞效率直接决定ADC的 Payload 递送量，是抗体筛选、连接子优化等药 物设计的重要评估指标

　　Fc效应是指抗体通过其Fc段与免疫细胞表面Fc FcRs 受体（ ）或补体系统相互作用引发的生物 学功能，是抗体药物发挥治疗作用的关键机制 之一。Fc受体介导的效应功能包括ADCC、 ADCP CDC 和

　　FcR Fc 蛋白（ 受体亲和力验证）， ADCC/ADCP功能验证报告基因细胞株 （ADCC/ADCP功能验证）

　　生物制剂的生产是一个复杂的过程，可能会引 入各种残留物，从而影响最终疗法的安全性。 通过残留检测试剂盒检测残留物，可以用于工 艺研究和质控

　　宿主DNA/蛋白质残留试剂盒，亲和配 基残留检测试剂盒，酶残留检测试剂 C 盒，支原体检测试剂盒，重组 因子内 毒素检测试剂盒

　　ADC的抗体部分对影响治疗效果起主要作用。 充分了解偶联方式和抗体序列是成功开发ADC 药物的关键

　　准确的氨基酸序列、分子量、聚集水平等都是 ADC药物表征的关键要素。稳定性是评价药物 制剂质量的重要指标之一，也是确定药物制剂 使用期限的主要依据

　　定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物的 吸收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时间而 变化的规律

　　生物素标记蛋白，抗Payload抗体，PK 试剂盒，Streptavidin（SA）系列产品， 抗独特型抗体，抗独特型抗体开发服 务，生物分析方法开发服务

　　药效学是药代动力学的补充，它观察每种疗法 的作用机制。细胞模型与试剂工具，可以用于 药效学研究

　　细胞杀伤功能验证，类器官培养细胞因 子，MatrigengelMatrix基质胶，预制前 体纤维(PFFs)，神经电生理电极，类器

　　细胞因子释放综合征是免疫治疗药物常见的副 作用之一。在临床前和临床阶段，首要任务都 是要确保“无毒性”

　　用于免疫组织化学（IHC）检测的特异性抗体， 通过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可 视化，从而实现对特定蛋白质在组织中的分布 和定位的检测，广泛应用于病理诊断、疾病研 究和药物开发

　　抗Claudin-18.2抗体，抗TROP2抗体， 抗PSMA抗体，抗EGFR抗体，抗 MUC1抗体，抗DLL3抗体等

　　定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物的 吸收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时间而 变化的规律

　　生物素标记蛋白，抗Payload抗体，抗 体筛选工具，PK试剂盒，Streptavidin （SA）系列产品，抗独特型抗体，抗 独特型抗体开发服务，生物分析方法开 发服务

　　细胞因子释放综合征是免疫治疗药物常见的副 作用之一。在临床前和临床阶段，首要任务都 是要确保“无毒性”

　　用于免疫组织化学（IHC）检测的特异性抗体， 通过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可 视化，从而实现对特定蛋白质在组织中的分布 和定位的检测，广泛应用于病理诊断、疾病研 究和药物开发

　　抗Claudin-18.2抗体，抗TROP2抗体， 抗PSMA抗体，抗EGFR抗体，抗 MUC1抗体，抗DLL3抗体等

　　InvivoCAR细胞疗法通过递送载体（如LNP、慢病毒载体）将CAR编码基因直接递送至患者体内，在体内将免疫细胞（如T细胞、NK细胞等）重编程为CAR阳性效应细胞，无需体外细胞制备和清淋处理，可显著降低治疗成本、缩

　　短治疗周期并提升疗法可及性。公司依托StarStaining新一代定点标记技术平台及GMP级别质量管理体系，为Invivo

　　CAR疗法从早期研发到商业化生产提供全流程解决方案，重点覆盖Ab-LNP递送系统表征、mRNA质量控制及CAR阳性率检测等关键环节。

　　基于StarStaining定点标记技术开发的荧光 标记蛋白，用于Ab-LNP递送载体表面抗体 密度的精准定量与优化

　　Alexa Fluor? 488标记的人 CD3、 CD4、CD5、CD7、CD8蛋白

　　可被CAR-T细胞作用的重组蛋白，用于 scFv或纳米抗体筛选、CAR亲和力测定及 免疫原性评估

　　经FACS流式验证的通用型CAR检测工 具，可高特异、高灵敏结合CAR细胞，具 有高普适性

　　抗FMC63scFv抗体，抗C11D5.3scFv 抗体，兔抗 G4SLinker抗体，兔抗 Whitlow/218linker抗体,Anti-G4Slinker 抗体，抗VHH通用抗体

　　为生物药的早期研发阶段，提供高灵敏度、 高特异性、真实样本验证的Biomarkers免疫 分析产品，覆盖不同种属目标分析物的定量 检测

　　肿瘤(实体瘤＆血液瘤)、免疫疗法、自 身免疫疾病、INHBE/ActivinEDimer ELISAKit HumanErythropoietin(EPO) 、 ELISAKit

　　工艺杂质去除是生产过程中的一个必要环 节，是确保患者安全并成功申报IND的关键

　　用于CAR阳性率质控检测的荧光标记蛋 白，采用新一代定点标记技术，保持蛋白天 然构象，经流式细胞术验证

　　Alexa Fluor? 488标记的人 CD3、 CD4、CD5、CD7、CD8蛋白

　　E.Coli宿主DNA残留试剂盒、质粒 DNA残留检测试剂盒、RNase/DNase残 留检测试剂盒、抗生素残留检测试剂 盒、dsRNA残留检测试剂盒、T7RNA 聚合酶残留检测试剂盒

　　定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物 的吸收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时 间而变化的规律

　　荧光标记蛋白、抗FMC63抗体、抗G4S Linker抗体、抗Whitlow/218linker抗 体、抗独特型抗体开发服务、生物分析 方法开发服务(ELISA平台)

　　抗FMC63抗体、抗FMC63抗体ELISA 试剂盒、抗独特型抗体开发服务

　　基于抗体的技术，可对组织细胞内抗原进行 定位、定性及定量的研究，广泛应用于医学 研究、生物学检测和病理诊断等领域

　　抗Claudin-18.2抗体、抗TROP2抗体、 抗PSMA抗体、抗EGFR抗体，抗 MUC1抗体，抗DLL3抗体等

　　为生物药的临床前研发阶段，提供高灵敏 度、高特异性、真实样本验证的Biomarkers 免疫分析产品，覆盖不同种属目标分析物的 定量检测

　　肿瘤(实体瘤＆血液瘤)、免疫疗法、自 身免疫疾病、INHBE/ActivinEDimer ELISAKit、HumanErythropoietin(EPO) ELISAKit

　　定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物 的吸收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时 间而变化的规律

　　荧光标记蛋白、抗FMC63抗体、抗G4S Linker抗体、抗Whitlow/218linker抗 体、抗独特型抗体开发服务、生物分析 方法开发服务(ELISA平台)

　　抗FMC63抗体、抗FMC63抗体ELISA 试剂盒、抗独特型抗体开发服务

　　基于抗体的技术，可对组织细胞内抗原进行 定位、定性及定量的研究，广泛应用于医学 研究、生物学检测和病理诊断等领域

　　抗Claudin-18.2抗体、抗TROP2抗体、 抗PSMA抗体、抗EGFR抗体、抗 MUC1抗体、抗DLL3抗体等

　　在临床研究中，生物标志物分析在探索性研 究、内部决策和作为临床替代终点等方面具 有重要意义

　　肿瘤(实体瘤＆血液瘤)、免疫疗法、自 身免疫疾病、INHBE/ActivinEDimer ELISAKit、HumanErythropoietin(EPO) ELISAKit

　　近年来，各种退行性、功能性及精神性脑相关疾病已成为重大社会公共卫生负担，重大脑疾病的诊断与干预已成为

　　脑科学领域的重要研究方向，这对提升公众健康水平、推动传统制药产业与新型生物工程企业发展及促进科学进步均具

　　有重要意义。公司聚焦脑科学研究需求构建特色产品线，为该领域提供高品质重组蛋白、预制前体纤维（pre-formed

　　其中，在脑神经疾病治疗研究领域，公司已开发多款针对阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病等神经退行性疾病的

　　重组蛋白，支撑相关治疗机制探索；在诊断研究领域，公司开发了一系列依据诊疗指南设计、覆盖核心诊断指标的高质

　　量蛋白原料，为诊断方法研发提供基础；同时，公司可提供一系列神经因子重组蛋白，为神经细胞的体外培养与分化提

　　供支持。另外，针对神经退行性疾病造模需求，公司开发了PFFs系列产品，相较于传统疾病造模方式，PFFs能更精准

　　模拟疾病自然发生的病理状态与进程，是具有潜力的新型神经退行性疾病造模工具。

　　TREM2系列蛋白、APOE系列蛋白、 Aβ42蛋白、Alpha-Synuclein、HTT

　　蛋白质聚集是神经退行性疾病的主要病理特 征，在病理状态下蛋白发生构象改变进而聚集 形成具有传播能力的“种子”，诱发细胞内源性 蛋白错误折叠和聚集，并通过细胞间传递的方 式在神经元间传播，蛋白聚集体持续向纤维原 和不溶性纤维的形态发展，最终形成蛋白沉淀 和缠结。预制前体纤维（PFFs），即在体外预 先制备，具有这类“种子”活性、能够持续招 募可溶性病理蛋白形成聚集体的纤维样蛋白， 用于神经退行性疾病造模

　　Tau-441PFFs、alpha-synucleinPFFs、 AmyloidbetaPFFs、TDP-43PFFs、 SOD-1PFFs等产品

　　神经因子是一类具有神经营养活性可以滋养神 经细胞并促进神经细胞存活和再生的蛋白分 子，用于神经细胞的培养与分化

　　NTFs、NGF、NT-3、NT-4、GDNF、 MDK等神经因子产品

　　基于HEK293或CHO细胞背景构建的工程化 细胞株，用于神经信号传导研究及药物靶点验 证，以及化合物活性筛选和神经保护药物开发

　　Nav1.7-GFPHEK293CellLine、NET- CHOK1CellLine等其他离子通道与转 运蛋白表达细胞株，TrkA/SRE Luciferase Reporter HEK293 Cell Line、Notch1/CSLLuciferaseReporter HEK293CellLine等神经通路报告基 因细胞株

　　覆盖多通道电极、采集系统，和基于AI和云 端数据分析软件，用于解析神经环路的结构和 功能，电生理biomarker的发现，以及更精确 的药物筛选

　　能够特异性地标记和识别神经细胞上的特定分 子，用于区分和鉴定不同类型的神经细胞，监 测神经细胞的变化，评估疾病的进展程度

　　抗GFAP抗体、抗NG2/Cspg4抗体、 抗Olig2抗体、抗NeuN/Rbfox3抗体

　　产品包括iPSC神经祖细胞和iPSC多巴胺能神 经元，神经祖细胞具备多能分化能力，能够高 效生成多种神经元和支持细胞，而多巴胺能神 经元则精准模拟人类黑质致密部的多巴胺能神 经元功能

　　基于iPSCs的脑类器官具有类似人脑的结构和 电生理特性，是神经药理学筛选、疾病建模、 AAV 载体筛选和神经发育研究的重要工具

　　一种先进的电生理检测技术，可以实时、无创 地记录细胞的电信号，用于药物开发中的神经 毒性评估和药物效力测试