yy.vip易游-喜报｜为麦医疗获欧盟CE（MDR）认证智能医用升温系统获欧盟准入

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　　近日，中红医疗战略参股企业为麦医疗医用升温系统正式取得欧盟医疗器械CE(MDR)质量管理体系认证。

　　CE是医疗器械进入欧盟及欧洲经济区的强制性准入要求。MDR（EU2017/745）是目前全球医疗器械领域要求最严格、认可度最高的法规之一，对质量管理、临床安全、全生命周期追溯都有明确且严苛的规定。拿到这项认证，代表为麦的产品在质量、安全、合规上达到欧盟标准，可在欧盟及全球认可该认证的国家和地区合法上市、销售与使用。

　　本次认证由南德意志集团（TÜV SÜD Group）颁发，作为全球知名的第三方检测认证机构，TÜV SÜD在医疗领域审核严谨、公信力强，证书结果被全球医疗机构、经销商与监管机构广泛认可。

　　本次认证覆盖为麦医疗自主研发的两款高端医疗器械。为麦通过创新研发，突破传统技术局限，将术前—术中—术后全流程核心体温管理从“难以无创监测、监测覆盖不全、无法联动管理”变为临床可落地、可闭环的标准化方案，真正解决围术期体温管理长期未被满足的核心痛点。

　　采用医用级精准测温技术，实现围术期核心体温无创、连续、动态监测。突破传统监测间断、有创的行业瓶颈，稳定捕捉核心体温细微变化，为麻醉、重症、围手术期全场景提供精准体温参考，是数字化体温管理的核心基石。

　　集升温毯、血液/输液加温、末梢循环升温、一次性充气毯全场景升温部件于一体，温控主机AI算法自动识别低体温风险，实现全自动的测温保温闭环管理。针对患者低体温风险提供全程干预，精准调节各部位加温功率，实现“预判式干预、精准化保温”。解决传统设备升温慢、覆盖不全、无法联动监测的行业难题。

　　基于两款核心产品，为麦医疗构建全流程数字化体温闭环管理解决方案：以连续核心体温监测为基础，联动智能升温干预，真正实现术前预警、术中调控、术后追溯的全周期覆盖，把全流程闭环管理需求变为临床现实。系统可自动采集并沉淀数据，帮助医院建立可追溯、可量化的体温管理体系，切实满足临床安全需求与医院管理目标，为合作伙伴提供学术转化支点与专业赋能，携手打造临床信赖的深度合作生态。