YYVIP易游中药检验风险提示丨三项要求明确中药生产企业质量管理重点

　　YYVIP易游官网YYVIP易游官网YYVIP易游官网YYVIP易游官网YYVIP易游官网为强化中药质量安全监管，落实药品安全“四个最严”要求，督促企业排查整改质量风险隐患，保障药品质量安全，近日，山东省药监局五分局组织辖区10家中药生产企业的企业负责人、质量负责人开展中药检验风险提示工作。

　　执法人员通报了2025年全省中药显微鉴别检验能力评估的总体情况，说明了检验能力评估的意义和对评估结果不满意企业的影响；宣读了对评估不满意企业的《风险提示函》，督促企业高度重视，并及时采取改进措施。相关企业逐一汇报了问题成因及已制定的整改措施。

　　围绕提升中药质量管理水平，五分局提出三项要求：一是要完善质量管理体系，并建立全员质量意识。相关企业要以中药检验能力评估结果不理想为契机，全面梳理企业人员配置是否符合要求、检验仪器配置是否满足检验需要、检验操作规程等管理制度是否完善等，建立健全从原材料采购到产品销售的全过程质量管理体系，切实增强员工质量意识，确保质量管理体系有效运行。二是抓实法规技能培训，提升质量管理能力。采取多种方式，加强法规及专业技能培训，坚决杜绝走过场、形式化培训，要力求培训一次提升一步，同时加大对员工的考核力度，确保培训取得实效。三是认真开展自查自纠，确保风险早化解。企业要组织精干力量，定期对中药生产全过程开展内部审核，带动全员排查风险隐患，及时发现和纠正存在的问题，不断改进质量管理体系。

　　下一步，五分局将持续跟踪整改进展，推动辖区中药行业检验能力整体提升，保障公众用药安全。

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